可喜可賀|二廣生物榮獲GMPC(US)和ISO22716國際質量體系認證1109
發表時間：2020-01-16 15:04 重大喜訊 二廣生物順利取得 GMPC（US）＆ ISO22716國際質量體系認證
近日，廣州二廣生物科技有限公司順利通過國際第三方測試和認證公司DEKRA的嚴格檢測和審核，獲得美國FDA的GMPC認證及歐盟ISO22716質量體系認證。一次性通過兩項國際權威認證，這意味著二廣生物確保所有產品在安全無污染的環境下生產，保證了產品的高品質高質量！二廣生物始終秉承著“態度決定一切，細節決定成??；用行動證明實力，用業績引領潮流！”的文化理念和“讓全球消費者信賴中國制造的化妝品”的使命，將以專業品質鑄造美業新篇，為您的美麗保駕護航！ ——————————————————————————————————————————————————————————
GMPC（US）＆ ISO22716到底是什么呢？ 為什么這么厲害？ 下面為您詳細解答！ GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妝品良好生產規范，是美國食品藥品管理局(FDA)頒布的化妝品GMP，引導化妝品生產企業規范其化妝品生產，以保證化妝品的衛生和安全。 GMPC的具體要求： 1.人員 只有擁有健康證的人員才能從事化妝品生產，且員工必須有良好的衛生習慣。對所有員工定期進行技能和衛生培訓。 2.廠房和設施 車間的設計、建筑材料的選用，以及生產線的設計安裝和廢物、污水處理，都需要采取適當的防護措施防止外來污染物的潛在危害。需要結構合理，避免交叉污染。 3.衛生和蟲害控制 嚴格要求車間日常設備及工器具的清洗、消毒工作。制定詳細的清洗、消毒計劃，保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃，廠區內不得存在任何動物或害蟲。 4.設備 工廠的所有設備和用具，其設計、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和正當的維護。接觸產品表面的接縫必須平滑。 5.過程控制 化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存等所有作業必須嚴格按照要求進行，確保產品的衛生和安全。 6.質量控制和質量保證 QC/QA（質量控制和質量保證）要建立從原料到成品的檢查、測試計劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態，有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。 7.產品追溯和召回 所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序，每年要進行回收的模擬并保持記錄。 ISO22716(全稱ISO22716:2007化妝品良好生產規范)是國際標準化組織(ISO)制定的化妝品行業質量管理體系標準，也是歐盟最新化妝品衛生質量生產標準，為了控制化妝品企業的產品質量和安全。 ISO22716具體要求： 1.人員 員工必須具備良好的個人衛生及健康狀況，對所有員工要進行技能培訓，培訓后應評估員工知識的積累程度。 2.廠房 廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產品，降低產品、原料、包材的交叉混雜；在指定區域進行存儲、生產、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收，存儲，生產等。 3.設備 應滿足預期用途并易于清洗，必要時，進行消毒及維護保養，維護保養工作不能污染產品。 4.生產 在制造及包裝的每一階段，應采取措施保證成品符合其應有特性；所有制造加工應根據生產文件要求進行，并且需要過程確認及過程控制。 總之，GMPC（US）和ISO22716是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員和衛生管理、控制等軟硬件等方面所做出的具體規定。 通過了這兩個體系認證,對于二廣生物而言是一種期許，也是一種肯定！
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